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医用胶囊的材质:小身材中的高科技
来源: 未知 2016-11-02 杭州信息之窗“毒胶囊”事件发生之后,胶囊行业迫切地希望在明胶之外寻求胶囊的替代原料,以淀粉空囊为代表的植物胶囊成为发展潮流。经过十年的不懈努力,国人终于在2013年8月实现了全球首创淀粉空囊,并逐渐实现了量产。据业内机构预测算,目前全球胶囊市场的年需求量约为1.4万亿粒,国内的胶囊需求量约为3000亿粒,而其中90%约为明胶胶囊。淀粉空囊将给世界胶囊行业格局带来巨大变化。
一颗小小的胶囊,却包含了复杂的工艺和科技含量,关系到千千万万人的生命健康。从最初的明胶,到碳再到如今的植物胶囊,医用胶囊由于其对材质的较高要求,而不断地往高精尖的方向发展,这还要归功于“毒胶囊”所引起的巨大反响。
明胶由于它所具有的凝胶性、固水性、粘结性和溶解性等多种特性,令明胶在医药行业有关广泛的用途,其中最主要的就是制造胶囊。它是胶原的水解产物,是一种无脂肪的高蛋白,且不含胆固醇,是一种天然营养型的食品增稠剂。明胶还是一种强有力的保护胶体,乳化力强,进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用,从而有利于食物消化。直到现在,明胶仍然是胶囊的主力军。
但由于明胶胶囊是从动物的皮和骨骼中提炼的明胶制作而成,由此带来了动物病毒传播问题。由于明胶富含蛋白质,因此它是细菌最好的培养基。所以,明胶胶囊在制作、存放和运输过程中需要加金属离子、防腐剂和抑菌剂,各厂家所用比例也不一样,从而带来重金属严重超标等风险。而且它需要环氧乙烷熏蒸,环氧乙烷的残留物会带来致病甚至致癌的危险。种种迹象表明明胶作胶囊虽然性状好,但由于天生带来的弊端,易带来“毒胶囊”安全隐患。
而无面层且无效大小可调的碳空心胶囊近年来一直受到科学界的关注。这种碳胶囊没有任何有毒物质,且制作的过程绿色,价格便宜,大型生产比较容易实现。由于没有有毒物质用于材料制备的胶囊共享无面层和稳定碳框架,碳胶囊可以应用在很多领域如生物化学、制药、临床诊断等。只不过碳空心胶囊目前仍局限于科学研究阶段,并没有大规模生产的条件和技术。
以淀粉空囊替代明胶胶囊的课题一直是胶囊行业的研究热点。欧美的制药企业已经研究50多年了,至今仍无法实现产业化。经过十年的不懈努力,国人终于在2013年8月实现了全球首创淀粉空囊,并逐渐实现了量产。用于制作淀粉空囊的淀粉空囊也都采用柬埔寨进口天然木薯淀粉、食用甘油和纯化水制成的可填装内容物的空心胶囊,即可作为保护药物的外壳,也可用于灌装各种保健养生粉等。还可当零食吃,又可用作食品容器。其外形与普通胶囊无异,但本质上与市面上90%的由动物皮、骨制成的明胶胶囊有着天然之别,它是经过十年专业研发而成的纯植物类、非动物源性的更安全的胶囊,是毒胶囊的终结者。除了可以作为保护药物的外壳,还可用于日常服用保健养生粉的载体、烹饪调味 品的包装等等。通过淀粉空囊,可以改善服用养生粉的口感、保护肠胃免受药物刺激、大大提升药物吸收率和利用率。
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