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毒胶囊终结者横空出世 十年一剑将成人类福音

来源: 未知  2016-10-12 杭州信息之窗

  2012年,毒胶囊成为继毒奶粉、地沟油之后又一让我们触目惊心的词语,多地多家药品制造企业被曝出用工业明胶制作“毒胶囊”, 并销往海内外多家知名药企,在全国引起强烈反响。几年过去了,笔者了解到,一种新型工艺的淀粉空囊横空出世,可以取代明胶胶囊,也就是说,妈妈再也不用担心我吃的是毒胶囊了。

  毒胶囊的“前世今生”

  2012年4月央视每周质量报告播出的《胶囊里的秘密》就详细介绍了“毒胶囊”的制作过程:用生石灰处理的动物皮革废料,熬制成工业明胶,卖给企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。在被曝光的“毒胶囊”涉事企业中,国内9家较大型的胶囊制剂生产企业的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标,最高超标90倍。

  被查获的空心胶囊及生产原料中,重金属铬的含量均超标,最高的超过正常标准的65倍。铬是一种毒性极大的重金属,易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,容易在人体内蓄积,具有致癌性并可能诱发基因突变。药企采用这种毒胶囊,救人的药品就变成了害人的“毒药”。

  据了解,近百年来,世界上有90%的胶囊原料来源于明胶。明胶是胶原的水解产物,是一种无脂肪的高蛋白,且不含胆固醇,是一种天然营养型的食品增稠剂。明胶还是一种强有力的保护胶体,乳化力强,进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用,从而有利于食物消化。它所具有的凝胶性、固水性、粘结性和溶解性等多种特性,令明胶在医药行业有关广泛的用途,其中最主要的就是制造胶囊。

  由于明胶胶囊是从动物的皮和骨骼中提炼的明胶制作而成,如果来源于牛皮可能有疯牛病毒,用猪皮可能有五号病毒等人畜共患病,由此带来了动物病毒传播问题。由于明胶富含蛋白质,因此它是细菌最好的培养基。所以,明胶胶囊在制作、存放和运输过程中需要加金属离子、防腐剂和抑菌剂,各厂家所用比例也不一样,从而带来重金属严重超标等风险。明胶胶囊会随温度的变化而变化,在广东、印度和中东等温度较高地区,当它暴露时会充分吸收空气中的氧气水分与里面药物产生变化,种种迹象表明明胶作胶囊虽然性状好,但由于天生带来的弊端,易带来“毒胶囊”安全隐患。而且它需要环氧乙烷熏蒸,环氧乙烷的残留物会带来致病甚至致癌的危险。

  十年一剑颠覆行业格局

  以淀粉空囊替代明胶胶囊的课题一直是胶囊行业的研究热点。 淀粉要变成胶囊的材料,需要解决的问题包括:微生物要合标,水分不迁移,能够保存,要有韧性,不跟药物发生反应,还要适应目前的检验方法和标准,并保证原胶囊的药效不发生变化。欧美的制药企业已经研究50多年了,至今仍无法实现产业化。

  国内有关淀粉空囊的研究大约在20年前开始,但这些研究一直局限于实验室阶段。

  世上无难事,只怕有心人。“毒胶囊”事件发生之后,胶囊行业迫切地希望在明胶之外寻求胶囊的替代原料,以淀粉空囊为代表的植物胶囊成为发展潮流。经过十年的不懈努力,国人终于在2013年8月实现了全球首创淀粉空囊,并逐渐实现了量产。据业内机构预测算,目前全球胶囊市场的年需求量约为1.4万亿粒,国内的胶囊需求量约为3000亿粒,而目前90%约为明胶胶囊。淀粉空囊将给世界胶囊行业格局带来巨大变化。

  淀粉空囊将成人类福音

  植物淀粉空囊与传统动物源的明胶胶囊有着本质的区别。植物淀粉空囊是纯植物性的,绿色天然环保;它不含汞,不是动物源性的,消除了从动物身上带来疾病的隐患;它适用的温度更广,在热带国家仍能保持稳定性;它不需要环氧乙烷熏蒸,就不会有环氧乙烷残留物所带来的致病或致癌的危险。淀粉是人身体所需的营养物质,所有的人都吃淀粉,几乎所有的食物、植物中都有不同含量的淀粉。植物淀粉空囊适合所有人种和人群,任何情况下都可以安全食用。它不仅便于吞服、改善口感,还可以保护食道、胃道肠道。而且还可随身携带,将药粉灌装到胶囊壳里,方便出差旅游,可随身携带。

  据悉,用于制作淀粉空囊的淀粉空囊也都采用柬埔寨进口天然木薯淀粉、食用甘油和纯化水制成的可填装内容物的空心胶囊,即可作为保护药物的外壳,也可用于灌装各种保健养生粉等。还可当零食吃,又可用作食品容器。其外形与普通胶囊无异,但本质上与市面上90%的由动物皮、骨制成的明胶胶囊有着天然之别,它是经过十年专业研发而成的纯植物类、非动物源性的更安全的胶囊,是毒胶囊的终结者。除了可以作为保护药物的外壳,还可用于日常服用保健养生粉的载体、烹饪调味 品的包装等等。通过淀粉空囊,可以改善服用养生粉的口感、保护肠胃免受药物刺激、大大提升药物吸收率和利用率。

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